Группа
Противодиабетические средства - бигуаниды.
Состав
Активное вещество - метформина гидрохлорид.
Производители
Берлин-Хеми АГ (Германия), Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ/Берлин-Хеми АГ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ/Берлин-Хеми АГ (Германия)
Фармакологическое действие
Гипогликемическое.
Понижает концентрацию глюкозы в крови и уровень гликозилированного гемоглобина, повышает толерантность к глюкозе.
Уменьшает интестинальную абсорбцию глюкозы, ее продукцию в печени, потенцирует чувствительность к инсулину периферических тканей.
Не изменяет секрецию инсулина бета-клетками островков поджелудочной железы.
Нормализует липидный профиль плазмы крови у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом:
- уменьшает содержание триглицеридо,
- холестерина и ЛПНП и не изменяет уровни липопротеинов др. плотностей.
Стабилизирует или уменьшает массу тела.
Быстро всасывается из ЖКТ.
Максимальная концентрация достигается примерно через 2 часа.
Всасывание из ЖКТ заканчивается через 6 ч и концентрация в крови начинает постепенно понижаться.
Способен накапливаться в слюнных железах, печени и почках.
Выводится почками в неизмененном виде.
Период полувыведения составляет 6,2 часа (плазма) и 17,6 часов (кровь), т.к. кумулирует в эритроцитах.
Побочное действие
В начале курса лечения - анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль (уменьшаются при приеме во время еды); металлический привкус; мегалобластная анемия; лактатный ацидоз (респираторные нарушения, слабость, сонливость, гипотензия, рефлекторная брадиаритмия, боль в животе, миалгия, гипотермия), гипогликемия; высыпания и дерматит.
Показания к применению
Сахарный диабет типа 2 при неэффективности коррекции гипергликемии диетотерапией, в т.ч. в сочетании с препаратами сульфонилмочевины; сахарный диабет типа 1 в качестве дополнения к инсулинотерапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, заболевания почек или ренальная недостаточность, выраженные нарушения печени, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, инфекционные заболевания, обширные операции и травмы, хронический алкоголизм, острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз с комой или без нее, проведение исследований с применением радиоактивных изотопов йода, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению:
- Детский и пожилой (старше 65 лет) возраст.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Начинают с суточной дозы - 1-2 табл.
Сиофора 500 или 1 табл.
Сиофора 850 (что соответствует 0,5-1 г или 0,85 г метформина гидрохлорида), затем ее увеличивают с интервалами в несколько дней (Сиофор 500) или от нескольких дней до двух недель (Сиофор 850) до обычной или более высокой суточной дозы - 3-6 табл.
Сиофора 500 или 2-3 табл.
Сиофора 850.
Следует учитывать, что обычно увеличение дозы не приводит к дальнейшему увеличению эффективности.
Таблетки Сиофора 850 можно делить на части.
Передозировка
Симптомы:
- лактатный ацидоз.
Лечение:
- гемодиали,
- симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Фенотиазины, кортикостероиды, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид, тиазидные и другие диуретики ослабляют эффект.
Инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают действие.
Фуросемид увеличивает максимальную концентрацию.
Нифедипин повышает абсорбцию, максимальную концентрацию, пролонгирует выведение.
Амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин при длительной терапии могут увеличить максимальную концентрацию на 60%.
Несовместим с алкоголем.
Особые указания
Необходимо постоянно контролировать функцию почек, гломерулярную фильтрацию, уровень глюкозы в крови.
Один раз в год следует определять содержание витамина B12.
При переводе больного на метформин, он назначается сразу после отмены предыдущего препарата, за исключением замены хлорпропамида.
Не следует применять перед хирургическими операциями и в течение 2 суток после их проведения, а также в течение 2 суток до и после выполнения диагностических исследований.
Не следует назначать людям, выполняющим тяжелую физическую работу.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте.
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту.