Мильгамма

Группа

Поливитамины без минералов.

Состав Мильгамма

Активные вещества:

• тиамина гидрохлорид 100,0 м,
• пиридоксина гидрохлорид 100,0 м,
• цианокобаламин 1,0 м,
• лидокаина гидрохлорид 20,0 мг.

Производители

Вёрваг Фарма ГмбХ (Германия), Солюфарм ГмбХ (Германия), Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.

Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты, Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии:

• терминальну,
• инфильтрационну,
• проводниковую.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме 10 %.

В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно.

Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке.

Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе — в течение 2 дней.

Основными метаболитами являются:

• тиаминкарбоновая кислот,
• пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.

Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах.

Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэизима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении.

Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови.

Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции.

В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина B6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7 - 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 - 2,4%.

Побочное действие Мильгамма

Со стороны иммунной системы:

• редкие: аллергические реакции (кожная сып,
• затрудненное дыхани,
• анафилактический шо,
• отек Квинке).

Со стороны нервной системы:

• в отдельных случаях: головокружени,
• спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• очень редкие: тахикардия;
• в отдельных случаях: брадикардия, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• в отдельных случаях: рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• очень редкие: повышенное потоотделени,
• акн,
• зу,
• крапивница.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

• в отдельных случаях: судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

• в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата;
• системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Показания к применению

В качестве средства для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения :

• неврит,
• невралги,
• полинейропатии- диабетическа,
• алкогольная и др.- миалги,
• корешковые синдром,
• ретробульбарные неврит,
• опоясывающий герпе,
• парезы лицевого нерва.

При системных неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1 и В6.

Противопоказания Мильгамма

Тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности.

Гиперчувствительность.

Беременность и кормление грудью.

Препарат нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

Способ применения и дозировка

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней.

В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма композитум).

Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Передозировка

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.

Первая помощь заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приема активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В.

Леводопа снимает эффект терапевтических доз витамина В6.

Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина возможно усиление побочного действия на сердце.

В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами:

• хлоридом ртут,
• йодидо,
• карбонато,
• ацетато,
• таниновой кислото,
• железо-аммоний-цитрато,
• а также фенобарбиталом натри,
• рибофлавино,
• бензил-пенициллино,
• глюкозо,
• метабисульфитом.

Медь ускоряет распад тиамина, кроме того тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Растворы, содержащие тиамин, В12, как и другие витамины группы В, быстро разрушаются из-за продуктов распада тиамина (низкие концентрации ионов железа могут предотвратить это).

Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света, никотинамид ускоряет фотолиз, в то же время антиоксиданты оказывают тормозящее действие.

Особые указания

При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.