ЭликсирФарм
Работаем круглосуточно!Лицензия! Гарантия качества! +7 (499) 404-14-35
Акция 1+1 на Модельформ в Эликсир.Фарм
Акция 1+1 на Салвисар в Эликсир.Фарм
Скидки до 25% на Scholl в Эликсир.Фарм
Каталог товаров

Галвус Мет 50мг+850мг таблетки №30

В наличии
1 497 руб.
Срок годности
01.06.2018
ЖНВЛС
Нет
Производство
Франция
Производитель
Novartis Pharma AG
Форма
таблетки
Действующее вещество
Метформин, Вилдаглиптин
Вид лекарства
Лекарственные средства
В упаковке
30
С этим товаром выгодно купить

Группа

Комбинированные пероральные противодиабетические средства.

Состав

Вилдаглиптин, метформин.

Производители

Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

В состав препарата входят два гипогликемических средства с разными механизмами действия:

  • вилдаглипти,
  • относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4,
  • и метформин (в форме гидрохлорида,
  • представитель класса бигуанидов.

Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать концентрацию глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 часов.

Вилдаглиптин.

Вилдаглиптин – представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент ДПП-4, разрушающую глюкагоноподобный пептид 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП).

Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции ГПП-1 и ГИП из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.

Повышая концентрацию ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает увеличение чувствительности бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина.

Степень улучшения функции бета-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц без сахарного диабета (с нормальной концентрацией глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает концентрацию глюкозы.

Повышая концентрацию эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность альфа-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона.

Снижение повышенной концентрации глюкагона после еды, в свою очередь, вызывает снижение ннсулинорезистентности.

Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением концентрации ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как во время, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечалось снижение концентрации липидов в плазме крови после приема пищи, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции островковых клеток поджелудочной железы.

Известно, что повышение концентрации ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.

При применении вилдаглиптина у 5759 пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечалось достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (НЬА1с) и глюкозы крови натощак.

Метформин.

Метформин улучшает толерантность к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, снижая концентрацию глюкозы в плазме как до, так и после еды.

Метформин снижает продукцию глюкозы печенью, замедляет всасывание глюкозы в кишечнике, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике и снижает инсулинорезистентность за счет усиления захвата и утилизации глюкозы периферическими тканями.

В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не вызывает гипогликемии ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ни у здоровых лиц (за исключением особых случаев).

Терапия препаратом не приводит к развитию гиперинсулинемии.

При применении метформина секреция инсулина не меняется, в то время как концентрация инсулина в плазме крови натощак и в течение дня могут снижаться.

Метформин индуцирует внутриклеточный синтез гликогена, действуя на гликогенсинтазу, и усиливает транспорт глюкозы некоторыми мембранными белками-переносчиками глюкозы (GLUT-1 и GLUT-4).

При применении метформина отмечается благоприятное влияние на метаболизм липопротеидов:

  • снижение концентрации общего холестерин,
  • холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридо,
  • не связанное с влиянием препарата на концентрацию глюкозы в плазме.

Вилдаглинтин+Мстформин.

При применении комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином в суточных дозах 1500-3000 мг метформина и 50 мг вилдаглиптина 2 раза в сутки в течение 1 года наблюдалось статистически значимое стойкое снижение концентрации глюкозы крови (определяемое по уменьшению показателя HbA1c) и увеличение доли пациентов, у которых снижение показателя HbA1c составило не менее 0,6-0,7% (по сравнению с группой пациентов, продолжавших получать только метформин).

Побочное действие

При применении вилдаглиптина в качестве монотерапии:

  • Со стороны нервной системы: головокружени,
  • головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:

  • запор.

Дерматологические реакции:

  • кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • артралгия.

Прочее:

  • периферические отеки Монотерапия вилдаглиптином и комбинированное лечение вилдаглиптин+метформин не оказывали влияния на массу тела пациентов.

Изменения со стороны лабораторных показателей:

  • повышение активности АЛТ и АС,
  • как правил,
  • протекало бессимптомн,
  • не нарастало и не сопровождалось холестазом или желтухой.

При применении метформина в качестве монотерапии:

  • Нарушения метаболизма: снижение всасывания витамина В12, лактоацидоз.

Учитывать возможность уменьшение всасывания витамина В12 следует только у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнот,
  • рвот,
  • диаре,
  • боль в живот,
  • потеря аппетит,
  • металлический привкус во рту.

Со стороны печени и желчных путей:

  • нарушения биохимических показателей функции печени.

Отдельные случаи нарушения биохимических показателей функции печени или гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешались после отмены метформина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • кожные реакции (в частности эритем,
  • зу,
  • крапивница).

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

  • при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
  • у больных, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов.

Противопоказания

Почечная недостаточность или нарушения функции почек:

  • при уровне креатинина сыворотки крови >135 мкмол/л для мужчин и >110 мкмол/л для женщин;
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почеченые инфекции, бронхолегочные заболевания); острая и хроническая сердечная недостаточность (острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность /шок/); дыхательная недостаточность;
  • нарушения функции печени;
  • острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой).

Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией; лактацидоз (в т.ч. в анамнезе).; препарат не назначается за 2-е суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения; беременность; период лактации; сахарный диабет 1 типа; хронический алкоголизм , острое отравление алкоголем; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ ); повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью:

  • пациентам с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей.

Препараты, содержащие метформин, рекомендуется применять с осторожностью у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют внутрь.

Режим дозирования Галвуса Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.

При применении Галвуса Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).

Рекомендуемую начальную дозу Галвуса Мет следует подбирать, учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином.

Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.

Передозировка

Вилдаглиптин.

Симптомы:

  • боли в мышцах, легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза); отеки конечностей, сопровождающихся парестезиями, и повышением концентрации КФК, АСТ, С-реактивного белка и миоглобина.

Лечение:

  • все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата.

Выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно.

Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Метформин.

Симптомы:

  • гипогликеми,
  • лактацидоз.

Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение:

  • метформин выводится из крови с помощью гемодиализа (с клиренсом до 170 мл/мин) без развития гемодинамических нарушений.

Таким образом, гемодиализ может применяться для выведения метформина из крови при передозировке препарата.

В случае передозировки необходимо проводить соответствующее симптоматическое лечение, основываясь на состоянии больного и клинических проявлениях.

Взаимодействие

Вилдаглиптин + Метформин.

При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз/ ) и метформина (1000 мг 1 раз/ ) клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между ними отмечено не было.

Вилдаглиптин.

Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия.

Поскольку вилдаглиптин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти изоферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно.

При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов:

  • CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.

Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

Метформин.

Фуросемид увеличивает Cmax и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс.

Метформин снижает Cmax и AUC фуросемида и не влияет на его почечный клиренс.

Нифедипин увеличивает всасывание, Cmax и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой.

Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина.

Глибенкламид не влияет на фармакокинетические/фармакодинамические параметры метформина.

Метформин, в целом, снижает Cmax и AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует.

Органические катионы, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и др., выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев.

Циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC , на 60% и 40% соответственно.

Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина.

Некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств, к подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, ГКС, фенотиазины, тиреоидные гормоны, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид.

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежании гипергликемического действия последнего.

При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/ ) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина.

При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы.

Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.

Назначаемые в виде инъекций бета2-симпатомиметики повышают гликемию вследствие стимуляции бета2-рецепторов.

В этом случае необходим контроль гликемии.

При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Особые указания

У пациентов, получающих инсулин, препарат не может заменить инсулин.

Регулярно в ходе лечения препаратом, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени.

Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить.

Риск развития лактацидоза повышается у больных с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблением алкоголем, печеночной недостаточности и заболеваниях, вызывающих гипоксию.

При подозрении на метаболический ацидоз лекарственный препарат следует отменить, а пациента немедленно госпитализировать.

При применении препарата следует регулярно проводить оценку почечной функции, особенно при следующих состояниях, способствующих её нарушению:

  • начальная фаза лечения гипотензивными препаратам,
  • гипогликемическими средствами или НПВП.

При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, препарат следует временно отменить (во время исследования, или непосредственно перед ним, а также в течение 48 часов после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактацидоза.

Возобновить прием препарата можно только после проведения повторной оценки функции почек.

На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) препарат следует отменить.

Возобновить прием препарата можно после того, как пациент начнет самостоятельно принимать пищу и будет показано, что функция почек у него не нарушена.

Пациентам, получающим препарат, рекомендуется не реже 1 раза в год проводить общий анализ крови и в случае выявления каких-либо нарушений определять их причину и принимать соответсвующие меры.

Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации.

У пожилых пациентов и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена.

При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве и т.д.), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стабильной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время.

При развитии головокружения на фоне применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 гр. С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

 
В наличии
225 руб.
 
В наличии
364 руб.
 
В наличии
607 руб.
 
В наличии
92 руб.
 
В наличии
168 руб.
 
В наличии
689 руб.
 
В наличии
299 руб.
 
В наличии
496 руб.
 
В наличии
780 руб.
 
В наличии
321 руб.
Оставьте ваш отзыв первым

Отмена