ЭликсирФарм
Работаем круглосуточно!Лицензия! Гарантия качества! +7 (499) 404-14-35
Акция 1+1 на Модельформ в Эликсир.Фарм
Акция 1+1 на Мореназал в Эликсир.Фарм
Скидки до 25% на Scholl в Эликсир.Фарм
Каталог товаров

Евра 203мкг+33,9мкг/24ч трансдерм. терапевтич. система (тст) №3

В наличии
984 руб.
Категория: Контрацептивы
Срок годности
01.12.2018
ЖНВЛС
Нет
Производство
Германия
Производитель
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Форма
трансдерм. терапевтич. система (тст)
Действующее вещество
Этинилэстрадиол, Норэлгестромин
Вид лекарства
Лекарственные средства
В упаковке
3

Группа

Комбинированные гормональные контрацептивы.

Состав

В каждои трансдермальнои терапевтической системе (ТТС) содержится 6 мг норэлгестромина (НГ) и 600 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ).

Каждая ТТС в течение 24 ч выделяет 150 мкг НГ и 20 мкг ЭЭ.

ТТС состоит из следующих слоев:

  • Основа {подложка}: наружный слой из пигментированного полиэтилена низкой плотности и внутренний слой из полиэстера.

Средний слой:

  • адгезивная смесь из полиизобутилена-полибутен,
  • кросповидо,
  • нетканый материал из полиэстер,
  • лауриллактат.

Удаляемый защитный слой:

  • пленка из полиэтилен-терефталат,
  • покрытие из полидиметилсилоксана.

Производители

ЛТС Ломанн-терапевтические системы АГ, упаковано Янссен Фармацевтика Н.В. (Германия)

Фармакологическое действие

Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции.

Контрацептивный эффект усиливается за счёт повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту.

Индекс Перла - 0,90.

Частота наступления беременности не зависит от таких факторов как возраст, расовая принадлежность и увеличивается у женщин с массой тела более 90 кг.

Концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке крови достигают стационарных значений через 48 часов после аппликации ТТС Евра и составляют 0,8 нг/мл и 50 пг/мл соответственно.

При длительном использовании ТТС Евра равновесная концентрация (Css) и площадь под кривой "Концентрация-время" (AUC) несколько увеличиваются.

При различных температурных режимах и физической нагрузке отсутствовали значимые изменения Css и AUC норэлгестромина, a AUC этинилэстрадиола несколько увеличивается при физической нагрузке, тогда как CSs остается неизменным.

Целевые значения Css норэлгестромина и этинилэстрадиола поддерживаются на протяжении 10 дней ношения ТТС Евра, т.е. клиническая эффективность ТТС может сохраняться, даже если женщина проведет очередную замену ТТС на 2 полных дня позже намеченного семидневного срока.

Норэлгестромин и норгестрел (сывороточный метаболит норэлгестром/на) обладают высокой степенью {>97 %) связывания с белками сыворотки.

Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел связывается преимущественно с глобулинами, связывающими половые гормоны.

Этинилэстрадиол обладает высокой степенью связывания с сывороточным альбумином.

Норэлгестромин метаболизируется в печени, с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов.

Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Прогестогены и эстрогены ингибируют многие ферменты системы цитохрома Р-450 (в том числе GYP 3A4, CYP 2C19) в микросомах печени человека.

Средний период полувыведения норэлгестромина и этинилэстрадиола составляет около 28 и 17 ч соответственно.

Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола элиминируются с мочой и калом.

Побочное действие

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

  • головокружени,
  • мигрен,
  • парестези,
  • гипостези,
  • судорог,
  • тремо,
  • эмоциональная лабильност,
  • депресси,
  • тревожност,
  • бессонниц,
  • сонливост,
  • конъюнктиви,
  • нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • повышение артериального давлени,
  • сердцебиени,
  • отечный синдро,
  • варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы:

  • гингиви,
  • анорексия или повышение аппетит,
  • гастри,
  • гастроэнтери,
  • диспепси,
  • боль в живот,
  • рвот,
  • диаре,
  • метеориз,
  • запо,
  • геморрой.

Со стороны дыхательной системы:

  • инфекции верхних дыхательных путе,
  • одышк,
  • астма.

Со стороны репродуктивной системы:

  • боль при половом сношении (диспареуния,
  • вагини,
  • дисменоре,
  • снижение либид,
  • увеличение молочных желе,
  • нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечени,
  • гиперменорея,
  • изменения влагалищной секреци,
  • изменения цервикальной слиз,
  • лактаци,
  • возникающая не в связи с родам,
  • нарушения функции яичнико,
  • масти,
  • фиброаденомы молочных желе,
  • кисты яичников.

Со стороны мочеиспускательной системы:

  • инфекции мочевого тракта.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • мышечные судорог,
  • миалги,
  • артралги,
  • осталгия ( в т.ч. боль в спин,
  • боль в нижних конечностях,
  • тендиноз (изменения сухожилий,
  • мышечная слабость.

Со стороны кожи и ее придатков:

  • кожный зу,
  • крапивниц,
  • кожная сып,
  • контактный дермати,
  • буллезная сып,
  • угр,
  • изменение цвета кож,
  • экзем,
  • усиленное потоотделени,
  • алопеци,
  • фотосенсибилизаци,
  • сухость кожи.

Метаболические нарушения и нарушения питания; увеличение массы тела, гипер-тригпицеридемия, гиперхолестеринемия.

Прочие:

  • гриппоподобный синдро,
  • чувство усталост,
  • аллергические реакци,
  • боль в груд,
  • астенический синдро,
  • обморо,
  • анеми,
  • абсцесс,
  • лимфаденопатия.

Редко:

  • гипертонус или гипотонус мыш,
  • нарушение координации движени,
  • дисфони,
  • гемиплеги,
  • невралги,
  • ступо,
  • усиление либид,
  • деперсонализаци,
  • апати,
  • параной,
  • доброкачественные опухоли молочных желе,
  • рак шейки матки in sit,
  • боль в промежност,
  • изъязвление генитали,
  • атрофия молочных желе,
  • понижение артериального давлени,
  • энантем,
  • сухость во рту или усиленное слюноотделени,
  • коли,
  • боль при мочеиспускани,
  • гиперпролактинеми,
  • мелано,
  • нарушения пигментации кож,
  • хлоазм,
  • ксерофтальми,
  • снижение массы тела или ожирени,
  • воспаление подкожной клетчатк,
  • непереносимость алкогол,
  • холецисти,
  • холелитиа,
  • нарушение функции печен,
  • пурпур,
  • "приливы" крови к лиц,
  • тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких ве,
  • тромбоз легочной артерии,
  • тромбофлебит поверхностных ве,
  • боль в вена,
  • эмболия легочной артерии.

Показания к применению

Контрацепция у женщин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; венозный тромбоз, в том числе в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легких); артериальный тромбоз, в том числе в анамнезе (в т.ч. острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки) или предвестники тромбоза (в т.ч. стенокардия или транзиторная ишемическая атака); наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза:

  • - тяжелая артериальная гипертензи,
  • - сахарный диабет с поражением сосудо,
  • - наследственная дислипопротеинемия.

Наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт); мигрень с аурой; подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы; рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстроген-зависимые опухоли; аденома и карцинома печени; генитальное кровотечение; постменопаузальный период; возраст до 18 лет; послеродовый период (4 недели); период лактации; Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

С осторожностью:

  • венозная или артериальная тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте;
  • длительная иммобилизации: ожирение (индекс массы тела более 30 кг/мг, рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах); тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен;
  • дислипопротеинемия;
  • артериальная гипертензия;
  • поражения клапанного аппарата сердца;
  • фибрилляция предсердий;
  • сахарный диабет;
  • системная красная волчанка;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • болезнь Крона;
  • язвенный колит;
  • нарушения функции печени: - гипертриглицеридемия, в том числе в семейном анамнезе;
  • - острое нарушение функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов;
  • нарушения менструального цикла;
  • нарушение функции почек.

ТТС Евра противопоказана во время беременности и кормления грудью.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнот,
  • рвот,
  • влагалищные кровотечения.

Лечение:

  • специфического антидота нет.

Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелательной беременности.

Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, которые метаболизируют половые гормоны.

Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, и может сохраняться не менее 4 недель после отмены соответствующего препарата.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hyper/cum pertoratum) одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта.

У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность.

Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны.

Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.

Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины).

Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фарма-кокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Особые указания

Не существует клинических доказательств того, что трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов.

Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность.

Следует измерить артериальное давление и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.

Гормональные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные показатели, маркеры функции печени и компоненты крови.

Следует внимательно наблюдать за состоянием здоровья женщин, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра.

Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл {мажущие выделения или меж менструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств.

Продолжительность периода адаптации - около трех циклов.

У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра, менструация может не возникать.

Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра.

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

При возникновении симптомов нарушения функции печени применение комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить вплоть до нормализации маркеров функции печени.

В случае рецидива связанного с холестазом зуда, который имел место во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов, комбинированные гормональные контрацептивы необходимо отменить.

Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.

Более подробную информацию о мерах предосторожности смотри в инструкции по применению препарата.

Условия хранения

Список Б.

При температуре от 15 до 25 °C в недоступном для детей месте.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

 
В наличии
360 руб.
 
В наличии
340 руб.
 
В наличии
599 руб.
 
В наличии
640 руб.
 
В наличии
650 руб.
Скидка!
-8%
 
В наличии
1 080 руб.994 руб.
Скидка!
-4%
 
В наличии
2 750 руб.2 635 руб.
-15%
 
В наличии
1 098 руб.933 руб.
 
В наличии
629 руб.
 
В наличии
1 698 руб.
 
В наличии
495 руб.
 
В наличии
716 руб.

Средняя оценка покупателей:  (1)5.00 из 5 звезд

1
0
0
0
0
  • и никаких таблеток
    ЭликсирФарм 29 июля 2016 13:22

    Пользуюсь 2 года, больше всего нравится, что не нужно пить таблетки и засорять печень. В первое время тяжело найти удобное место для наклейки, чтобы не мешал. С ним даже в душ можно. Отличный контрацептив.