ЭликсирФарм: Фото упаковки Зиртек 1% 10мл капли
382 Р
Количество
+
ЭликсирФарм - Справедливые цены на лекарства и косметку!
Срок годности 01.06.2021
ЖНВЛС Да
Производство Швейцария
Производитель UCB Farchim/Aesica Pharmace
Форма капли
Действующее вещество Цетиризин
Заболевания дерматит, крапивница, поллиноз, ринит, аллергический ринит
Вид лекарства Лекарственные средства
В упаковке 1

Инструкция по применению

Группа

Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов.

Состав

Действующее вещество - цетиризина дигидрохлорид.

Производители

Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. (Италия), ЮСБ Фарма С.п.А. (Италия), ЮСБ Фарма Сектор (Бельгия)

Фармакологическое действие

Цетиризин - активное вещество препарата - является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.

Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия.

Цетиризин влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Цетиризин не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта.

Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 минут у 50 % пациентов и через 60 минут у 95% пациентов и продолжается более 24 часов.

На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

После отмены терапии эффект сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание.

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается.

У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ± 0,5 часа и составляет 300 нг/мл.

Распределение.

Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови.

Объем распределения составляет 0,5 л/кг.

При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм.

В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Нггистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение.

У взрослых период полувыведения составляет примерно 10 часов; период полувыведения у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет - 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа.

Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50 %, а системный клиренс снижается на 40 %.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг период полувыведения удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы:

  • редко: реакции гиперчувствительности;
  • очень редко: анафилактический шок.

Со стороны нервной системы:

  • часто: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость;
  • нечасто: парестезии;
  • редко: судороги;
  • очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик;
  • частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия.

Психиатрические расстройства:

  • нечасто: возбуждение;
  • редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна;
  • частота неизвестна: суицидальные идеи.

Со стороны органа зрения:

  • очень редко: нарушение аккомодаци,
  • нечеткость зрени,
  • нистагм.

Со стороны органов слуха:

  • частота неизвестна: вертиго .

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто: сухость во рту, тошнота;
  • нечасто: диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:

  • часто: рини,
  • фарингит.

Со стороны обмена веществ:

  • редко: повышение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • очень редко: дизурия, энурез;
  • частота неизвестна: задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей:

  • редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печеночных трансаминаз», щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и концентрации билирубина); очень редко: тромбоцитопения.

Со стороны кожи:

  • нечасто: сыпь, зуд;
  • редко: крапивница;
  • очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема;
  • общие расстройства: нечасто: астения, недомогание;
  • редко: периферические отеки;
  • частота неизвестна: повышение аппетита.

Показания к применению

Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита:

  • зуд, чиханье, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  • поллиноз (сенная лихорадка); крапивница;
  • другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин); детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности лекарственного средства); беременность, период лактации.

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев:

  • 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

Дети от 1-го года до 2-х лет:

  • 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.

Дети от 2-х до 6-ти лет:

  • 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Дети старше 6 лет и взрослые:

  • начальная доза 5 мг 1 раз в день (10 капель,
  • при необходимости можно увеличить до 10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Иногда начальной дозы доза 5 мг (10 капель) может быть достаточно для достижения терапевтического эффекта.

Суточная доза - 10 мг (20 капель) Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК):

  • при КК 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз в день;
  • при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

Поскольку препарат выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляют по таблице, приведенной выше.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка

При однократном приеме препарата в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы:

  • спутанность сознани,
  • диаре,
  • головокружени,
  • повышенная утомляемост,
  • головная бол,
  • недомогани,
  • мидриа,
  • зу,
  • беспокойств,
  • слабост,
  • седативный эффек,
  • сонливост,
  • ступо,
  • тахикарди,
  • тремо,
  • задержка мочи.

Лечение:

  • сразу после приема препарата - промывание желудка или стимуляция рвоты.

Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Специфического антидота нет.

Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом, диазепамом и антипирином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут.) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном применении с ритонавиром площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) цетиризина увеличивалась на 40 %, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (-11%).

При одновременном применении с макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом изменений на электрокардиограмме не отмечалось.

При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови - 0,5 г/л) не получено.

Тем не менее, следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения центральной нервной системы.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Особые указания

С осторожностью.

Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина > 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования); пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи; детский возраст до 1 года.

Применение при лактации и в период грудного вскармливания.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат не следует применять при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):

  • синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
  • злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
  • молодой возраст матери (19 лет и моложе); злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более); дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
  • недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;
  • при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.

В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе, но в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Порядок отпуска

Отпускается без рецепта.

Аналоги

Все скидки и акции
О товаре
  • Отзывы (0)
Вас может заинтересовать

Отзывы

Будьте первым, кто оставит отзыв об этом товаре.