ЭликсирФарм: Фото упаковки Сумамед 125мг таблетки №6

Сумамед 125мг таблетки №6

  Другие формы Сумамед: цена, наличие
378 Р
Количество
+
ЭликсирФарм - Справедливые цены на лекарства и косметку!
Срок годности 01.01.2019
ЖНВЛС Да
Производство Хорватия
Производитель Pliva
Форма таблетки
Действующее вещество Азитромицин
Заболевания пневмония, бронхит, болезнь лайма, отит, синусит, уретрит, фарингит, рожа, тонзиллит, ларингит, импетиго, мигрирующая эритема, цервицит
Вид лекарства Лекарственные средства
В упаковке 6

Инструкция по применению

Группа

Антибиотики - макролиды и азалиды.

Состав

Активное вещество:

  • азитромицина дигидрат 131,027 м,
  • в пересчете на азитромицин - 125 мг.

Производители

Плива (Хорватия), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается из ЖКТ.

Максимальная концентрация создается через 2-3 часа, период полувыведения - 68 часов.

Стабильный уровень в плазме достигается через 5-7 дней.

Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани.

Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Высокий уровень (антибактериальный) сохраняется в тканях в течение 5-7 дней после последнего введения.

Выводится с желчью (50%) в неизмененном виде и с мочой (6%).

Спектр действия широкий и включает грамположительные (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки групп C, F, G, Streptococcus viridans), кроме устойчивых к эритромицину, и грамотрицательные (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae , Gardnerella vaginalis) микроорганизмы, анаэробы (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), хламидии (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), микобактерии (Mycobacteria avium complex), микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), уреоплазмы (Ureaplasma urealyticum), спирохеты (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Побочное действие

Инфекционные заболевания:

  • нечасто - кандидо,
  • грибковое поражение полости рта и гениталий.

Со стороны обмена веществ и питания:

  • часто - анорексия.

Аллергические реакции:

  • часто - кожный зуд, кожная сыпь;
  • нечасто - реакция гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек;
  • очень редко - анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны крови и лимфатической системы:

  • часто - эозинофилия, лимфопения;
  • нечасто - лейкопения, нейтроиения;
  • очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы:

  • часто - головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений;
  • нечасто - гипестезия, сонливость, бессонница;
  • очень редко - тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, утрата обоняния, вкусовых ощущений, миастения.

Со стороны органа зрения:

  • часто - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

  • часто - глухота;
  • нечасто – шум в ушах;
  • редко - вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • нечасто – ощущение сердцебиения;
  • очень редко – снижение артериального давления, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • очень часто - тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея;
  • часто - диспепсия, рвота;
  • нечасто - запор, гастрит;
  • очень редко - изменение цвета языка, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит;
  • редко - нарушение функции печени;
  • очень редко - холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

  • часто - артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;
  • очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие:

  • часто - слабость;
  • нечасто - боль в груди, периферические отеки, астения, недомогание.

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (стрептококковый фарингит и тонзиллит, бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии, интерстициальная и альвеолярная пневмония, бактериальный бронхит), ЛОР-органов (средний отит, ларингит и синусит), мочеполовой системы (уретрит и цервицит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы), хроническая стадия мигрирующей эритемы (болезнь Лайма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата; нарушения функции печени тяжелой степени; тяжелые нарушения функции почек (КК менее 40 мл/мин); детский возраст до 3 лет; период грудного вскармливания; одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Способ применения и дозировка

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей:

  • по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести:

  • по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дне,
  • затем по 1 таблетке 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).

Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans):

  • 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г (2 таблетки по 500 мг,
  • затем со 2-го по 5-й день - по 1 таблетке (500 мг) (курсовая доза 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит):

  • неосложненный уретрит/цервицит - 1 г (2 таблетки по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей:

  • из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

Расчет дозы препарата для детей с массой тела менее 45 кг.

Масса тела 18-30 кг:

  • 2 таблетки (250 мг азитромицина); масса тела 31-44 кг: 3 таблетки (375 мг азитромицина); масса тела не менее 45 кг: применяют дозы, рекомендованные для взрослых.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг).

Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erytema migrans):

  • по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й ден,
  • затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.

При нарушении функции почек:

  • у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени:

  • при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнот,
  • временная потеря слух,
  • рвот,
  • диарея.

Лечение:

  • симптоматическое.

Взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.

При необходимости одновременного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

При одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике.

При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин, др. антикоагулянты кумаринового типа) рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT.

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение концентрации азитромицина в плазме крови, не сопровождающееся значимым увеличением побочных реакций и не требующее коррекции дозы препаратов.

Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида.

Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов.

Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном применении макролидоа с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно проявление токсического действия производных эрготамина и дигидроэрготамина развитие эрготизма.

Особые указания

С осторожностью.

Беременность; миастения, умеренные нарушения функции печени; умеренные нарушения функции почек (КК > 40 мл/мин); при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удленению интервала QT; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Азитромицин применяется при беременности только если эффект от лечения превосходит возможный риск для плода.

Во время лечения препаратом грудное вскармливание приостанавливают.

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.

Препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.

Препарат следует принимать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности у таких пациентов.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Препарат следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При умеренных нарушениях функции почек (КК более 40 мл/мин) терапию препаратом следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

При длительном приеме препарата возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита, При развитии диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

Синдром замедленной реполяризациии желудочков - синдром удлинения интервала Q-T - повышает риск развития аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт» на фоне приема макролидов, а также препарата.

Осторожность при применении азитромицииа следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала Q-T, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии миокарда или тяжелой сердечной недостаточности.

Применение препарата может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой.

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Аналоги

Все скидки и акции
О товаре
  • Отзывы (0)
Вас может заинтересовать

Отзывы

Будьте первым, кто оставит отзыв об этом товаре.