ЭликсирФарм: Фото упаковки Сотрет 10мг капсулы №30

Сотрет 10мг капсулы №30

1 050 Р Нет в наличии

Срок годности 01.03.2017
ЖНВЛС Нет
Производство Индия
Производитель Ranbaxy Laboratories Limited
Форма капсулы
Действующее вещество Изотретиноин
Заболевания акне
Вид лекарства Лекарственные средства
В упаковке 30

Инструкция по применению

Группа

Средства, стимулирующие регенерацию.

Состав

Активное вещество:

  • Изотретиноин.

Производители

Ранбакси Лабораториз Лимитед , Паонта Сахиб (Индия)

Фармакологическое действие

Активное вещество - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Обладает противовоспалительным действием на кожу.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета.

Препарат подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток.

Кожное сало – основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала, подавляет бактериальную колонизацию протока.

Изотретиноин и его метаболиты носят линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема.

Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Всасывание активного вещества из желудочно-кишечного тракта колеблется.

У больных с акне максимальные концентрации в плазме в равновесном состоянии после приема 80 мг натощак составили 310 нг/мл и достигались через 2-4 часа.

Концентрации в плазме примерно в 1,7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения активного вещества в эритроциты.

Прием с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.

Связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами, так что в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет менее 0,1 % его общего количества.

Равновесные концентрации в крови у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл.

Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2,5 раза превышали таковые изотретиноина.

Концентрации в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.

После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основных метаболита:

  • 4-оксо-изотретинои,
  • третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин.

Метаболиты обладают биологической активностью.

Клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности активного вещества и его метаболитов.

Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) обратимо превращаются в друг друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина.

Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении активного вещества в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP.

После приема внутрь радиоактивно меченного активного вещества в моче и кале обнаруживается примерно одинаковое количество.

Период полувыведения препарата у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов.

Период полувыведения 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше и равняется, в среднем, 29 часам.

Активное вещество относится к природным (физиологическим) ретиноидам.

Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.

Побочное действие

Симптомы, связанные гипервитаминозом А:

  • сухость кож,
  • слизистых оболоче,
  • в т.ч. губ (хейлит,
  • носовой полости (кровотечения,
  • гортани и глотки (охриплость голоса,
  • глаз (конъюнктиви,
  • обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Кожа и ее придатки:

  • сып,
  • зу,
  • эритема лица/дермати,
  • потливост,
  • пиогенная гранулем,
  • паронихи,
  • ониходистрофи,
  • усиленное разрастание грануляционной ткан,
  • стойкое истончение воло,
  • обратимое выпадение воло,
  • фульминантные формы акн,
  • гирсутиз,
  • гиперпигментаци,
  • фотосенсибилизаци,
  • легкая травмируемость кожи.

В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Костно-мышечная система:

  • боль в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без нег,
  • боль в сустава,
  • гиперосто,
  • артри,
  • обызвествление связок и сухожили,
  • другие изменения косте,
  • тендиниты.

Центральная нервная система и психическая сфера:

  • нарушение поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления ("псевдоопухоль головного мозга": головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки.Органы чувств: отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко — депрессия, психоз, нарушение цветовосприятия (проходит после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах.Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл).

Описаны редкие случаи панкреатита с фатальным исходом.

Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз и отдельные случаи гепатита.

Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить препарат.

Органы дыхания:

  • редко — бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Система крови:

  • анеми,
  • снижение гематокрит,
  • лейкопени,
  • нейтропени,
  • увеличение или уменьшение числа тромбоцито,
  • ускорение СОЭ.

Лабораторные показатели:

  • гапертриглицеридеми,
  • гиперхолестеринеми,
  • гиперурикеми,
  • снижение уровня липопротеинов высокой плотност,
  • редко – гипергликемия.

В ходе приема препарата были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета.

Иммунная система:

  • местные или системные инфекци,
  • вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочие:

  • лимфаденопати,
  • гематури,
  • протеинури,
  • васкулит (гранулематоз Вегенер,
  • аллергический васкулит,
  • системные реакции гиперчувствительност,
  • гломерулонефрит.

Показания к применению

Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов).

Акне, не поддающиемся другим видам терапии.

Противопоказания

Беременность и период кормлению грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами.

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

  • депрессия в анамнез,
  • сахарный диабе,
  • ожирени,
  • нарушение липидного обмен,
  • алкоголизм.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время еды один или два раза в день.

Дозировка назначается врачом.

Передозировка

Могут появиться признаки гипервитаминоза А.

В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Взаимодействие

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоз А следует избегать одновременного применения с витамином А.

Тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с препаратом противопоказано.

Активное вещество может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащие малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.

Особые указания

Препарат должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата.

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям.

Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений.

Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Однако, отмена препарата может не преводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение у специалиста.

При применении препарата, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.

Возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюктивы на предмет возможного развития кератина.

Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата.

Больным, носящим контактные линзы, в случае возникновения побочных эффектов со стороны глаз следует пользоваться очками.Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ- лучей.

Не следует назначать изотретиноин больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов (во избежание гипервитаминоза А).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Аналоги

Все скидки и акции
О товаре
  • Отзывы (0)
Вас может заинтересовать

Отзывы

Будьте первым, кто оставит отзыв об этом товаре.