ЭликсирФарм: Фото упаковки Сердолект 4мг таблетки №30

Сердолект 4мг таблетки №30

  Другие формы Сердолект: цена, наличие
2 330 Р Нет в наличии

Срок годности 01.07.2019
ЖНВЛС Да
Производство Дания
Производитель Lundbeck H.
Форма таблетки
Действующее вещество Сертиндол
Вид лекарства Лекарственные средства
В упаковке 30

Инструкция по применению

Группа

Нейролептики разных групп.

Состав

Сертиндол.

Производители

Х. Лундбек А/О (Дания)

Фармакологическое действие

Атипичный нейролептик, производное фенилиндола.

Оказывает антипсихотическое действие, обусловленное селективной блокадой мезолимбических дофаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные дофаминовые D2 рецепторы и серотониновые 5-НТ2 рецепторы, а также на альфа1-адренергические рецепторы.

Не влияет на мускариновые и Н1-гистаминовые рецепторы, а также на уровень пролактина.

Хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Сертиндол и его метаболиты выводятся, в основном, с калом и, частично, с мочой.

Гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата.

Побочное действие

Ринит, затруднение носового дыхания, головокружение, сухость во рту, постуральная гипотензия, повышение массы тела, периферические отеки, одышка, уменьшение объема эякулята, парестезии, удлинение интервала Q-T, лейкоцитурия, гематурия, гипергликемия, обморок, судороги, двигательные нарушения (в т.ч. поздняя дискинезия), пароксизм желудочковой тахикардии (типа "torsade de pointes"), экстрапирамидные нарушения (частота возникновения сравнима с плацебо), злокачественный нейролептический синдром.

Показания к применению

Шизофрения (за исключением острых психотических расстройств) при непереносимости др. антипсихотических ЛС.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокалиемия, гипомагниемия, декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. в анамнезе), хроническая сердечная недостаточность, гипертрофия миокарда, аритмия или брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50/мин), врожденный синдром удлиненного интервала Q-T (в т.ч. в семейном анамнезе), приобретенный синдром удлиненного интервала Q-T (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин), выраженная печеночная недостаточность, угнетение ЦНС любой этиологии, одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал Q-T (в т.ч. хинидин, соталол, тиоридазин, эритромицин, фторхинолоны, терфенадин, цизаприд, препараты Li+) и ЛС, ингибирующих цитохром Р450 CYP3A (в т.ч. итраконазол, эритромицин, индинавир, циметидин).

Беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

  • эпилепси,
  • болезнь Паркинсон,
  • пожилой возрас,
  • печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Внутрь, 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи.

Начальная доза - 4 мг/сут.

Суточную дозу увеличивают на 4 мг каждые 4-5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале 12-20 мг/сут, в исключительных случаях - свыше 20 мг/сут.

У пожилых пациентов, а также при легкой или умеренной печеночной недостаточности должны использоваться более низкие дозы и требуется более медленное наращивание дозы.

Передозировка

Симптомы:

  • сонливост,
  • невнятная реч,
  • тахикарди,
  • снижение АД и транзиторное удлинение интервала Q-,
  • пароксизм желудочковой тахикардии (типа "torsade de pointes",
  • особенно в случаях одновременного приема с Л,
  • вызывающих аналогичный побочный эффект.

Лечение:

  • промывание желудка с использованием сорбента и слабительные ЛС; обеспечение проходимости дыхательных путей и адекватной оксигенации;
  • контроль ЭКГ и основных соматических показателей.

В случаях увеличения интервала Q-T контроль ЭКГ проводится до нормализации этого показателя, при этом должен учитываться Т1/2 сертиндола (от 2 до 4 дней).

Симптоматическая терапия:

  • при снижении АД и проявлении сосудистого коллапса введение эпинефрина или дофамина следует проводить с осторожностью (стимуляция бета-адренорецепторов и антагонизм с альфа-адренорецепторами у сертиндола может привести к выраженному снижению АД).

В случает необходимости применения антиаритмических ЛС следует учитывать, что хинидин, дизопирамид, прокаинамид потенциально могут увеличивать интервал Q-T. B случае развития тяжелых экстрапирамидных нарушений назначают антихолинергические ЛС.

Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Риск удлинения интервала Q-T увеличивается при сопутствующем назначении ЛС, удлиняющих интервал Q-T или ингибирующими метаболизм сертиндола.

Концентрация сертиндола увеличивается при одновременном приеме с ЛС - ингибиторами цитохрома Р450 CYP2D6 (в т.ч. флуоксетин, пароксетин, хинидин); что может потребовать сниженные дозы сертиндола.

Сертиндол и его основные метаболиты оказывают слабое ингибирующее воздействие на активность цитохрома Р450 СУР2Р6.ЛС, ингибирующие цитохром Р450 CYP3A (в т.ч. циметидин, противогрибковые ЛС, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антибиотики-макролиды) могут значительно повышать концентрацию сертиндола в плазме крови.

Карбамазепин и фенитоин, усиливая метаболизм сертиндола, могут снижать его концентрацию в плазме крови (может потребоваться повышение дозы).

Особые указания

Не предназначен для купирования острых психотических расстройств.

Контроль АД необходим в период титрования дозы и в начальном периоде поддерживающей терапии.

Контроль ЭКГ должен проводиться до начала и в процессе лечения при достижении равновесной концентрации или суточной дозы 16 мг.

Во время поддерживающего лечения ЭКГ исследование должно проводиться до и после изменения дозы сертиндола или после присоединения/увеличения дозы др.

ЛС, который может повысить концентрацию сертиндола в крови.

При появлении таких симптомов как сердцебиение, судороги, обморок, указывающих на возможность наличия аритмии, необходимо немедленно начать обследование больного, включая ЭКГ-контроль.

У больных с риском развития выраженных электролитных нарушений перед началом лечения следует определить концентрацию К+ и Мg2+ в сыворотке крови.

Гипокалиемию и гипомагниемию следует скорректировать до начала лечения.

Рекомендуется контроль концентрации К+ в плазме крови у больных с рвотой и диареей, у больных, принимающих калийвыводящие диуретики, а также при др. электролитных нарушениях.

При незначительной или умеренной степени печеночной недостаточности необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного.

При появлении симптомов поздней дискинезии следует уменьшить дозировку или отменить препарат.

В случаях развития злокачественного нейролептического синдрома необходима немедленная отмена препарата.

До установления индивидуальной переносимости в период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Все скидки и акции
О товаре
  • Отзывы (0)
Вас может заинтересовать

Отзывы

Будьте первым, кто оставит отзыв об этом товаре.