ЭликсирФарм: Фото упаковки Омепразол-Тева 10мг капсулы №28

Омепразол-Тева 10мг капсулы №28

  Другие формы Омепразол: цена, наличие
85 Р Нет в наличии

Срок годности 01.04.2018
ЖНВЛС Да
Производство Испания
Производитель Teva Pharma
Форма капсулы
Действующее вещество Омепразол
Заболевания рефлюкс, эзофагит
Вид лекарства Лекарственные средства
В упаковке 28

Инструкция по применению

Группа

Противоязвенные средства.

Состав

Активное вещество:

  • омепразол 10,00 мг.

Производители

Тева Фарма, С.Л.У. (Испания)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Влияние омелразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.

При ежедневном приеме омепразол обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты.

Максимальный эффект достигается в течение 4 дней.

У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочную кислотность на уровне рН более 3 в течение 17 часов.

Действие омепразола совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori что позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта <ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Фармакокинетика.

Всасывание и распределение.

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из тонкого кишечника, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-3,5 ч.

Биодоступность составляет 30-40%, при печеночной недостаточности - 100%.

Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислый aльфа1-гликопротеин) - около 90%.

Метаболизм и выведение.

Омепразол практически полностью метаболнзируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19 с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.).

Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Период полувыведения - 0,5-1 ч, при печеночной недостаточности - 3 ч.

Клиренс 300-600 мл/мин.

Выводится почками (70-80%) и через кишечник (20-30%) в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

Побочное действие

Со стороны крови и лимфатической системы:

  • редко - гипохромная микроцитарная анемия у детей;
  • очень редко - обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы:

  • очень редко - сып,
  • повышение температуры тел,
  • ангионеврогический оте,
  • сужение бронхо,
  • аллергический васкули,
  • лихорадк,
  • анафилактический шок.

Со стороны нервной системы:

  • часто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии); редко - парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания;
  • очень редко - беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.

Со стороны органа зрения:

  • нечасто - зрительные нарушени,
  • в т.ч. уменьшение полей зрени,
  • снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

  • нечасто - нарушения слухового восприяти,
  • в т.ч. «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • часто - тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии); нечасто - извращение вкуса (обычно проходит после прекращения терапии); редко - изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии); очень редко - сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • нечасто - изменения показателей активности «печеночных» ферментов (обратимого характера); очень редко - гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия, особенно у пациентов с заболеваниями печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • нечасто - сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибнлизация, повышенное потоотделение;
  • очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

  • нечасто – переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости;
  • редко - миалгия, артралгия;
  • очень редко - мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • редко - интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

  • нечасто - периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко - гипонатриемия;
  • очень редко - гипомагниемия , гинекомастия.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. профилактика рецидивов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит, в т.ч. профилактика рецидивов; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии); синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Внутрь, утром перед едой или во время еды, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать.

Взрослые.

При обострении язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите.

По 20 мг 1 раз в сутки.

Курс лечения 4-8 недель.

В некоторых случаях возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки.

При поддерживающей терапии ГЭРБ для профилактики рецидивов.

По 10-20 мг на протяжении 26-52 недель в зависимости от клинического эффекта, при тяжелом эзофагите - пожизненно.

При лечении эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП (в т.ч. для профилактики рецидивов).

По 10-20 мг в сутки.

При синдроме Золлингера-Эллисона.

Доза устанавливается индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза - 60 мг один раз в стуки.

При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее следует разделить на два приема.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

По 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами в течение 7 дней.

У пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения возможно продление монотерапии омепразолом.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

У пациентов с недостаточностью функции ночек коррекции дозы не требуется.

У пациентов с недостаточностью функции печени максимальная суточная доза 20 мг.

При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

Передозировка

Симптомы:

  • нарушение зрени,
  • сонливост,
  • возбуждени,
  • спутанность сознани,
  • головная бол,
  • повышение потоотделени,
  • сухость во рт,
  • тошнот,
  • аритмия.

Лечение:

  • проведение симптоматической терапи,
  • гемодиализ недостаточно эффективен.

Специфический антидот не известен.

Взаимодействие

При одновременном применении с омепразолом может снизиться абсорбция кетоконазола.

При одновременном применении с омепразолом на 10% повышается биодоступность дигоксина вследствие увеличения рН.

Омепразол может снижать абсорбцию витамина B12 при длительном применении.

Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинически значимого взаимодействия.

При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрации в плазме крови возрастают.

При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается площадь под кривой «концентрация-время» атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.

При одновременном применении с омепразолом возможно замедление выведения варфарина, диазспама и фенитоина, а также иминрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием изофермента CYP2C19.

Может потребоваться снижение доз этих препаратов.

При применении омепразола с кофеином, пропранололом, теофиллином, метопрололом, лидокаином, хинидином, эритромицином, фенацетином, эстрадиолом, амоксициллином, будесонидом, диклофенаком, метронидазолом, напроксеном, пироксикамом и антацндами клинически значимого взаимодействия не установлено.

Особые указания

С осторожностью.

Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; беременность; одновременное применение с кларитромицином.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение препарата при беременности возможно в случае, если предпологаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.

У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели «печеночных» ферментов во время терапии препаратом.

Препарат содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).

При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.

Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.

Следует регулярно оценивать соотношение риска н выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии препаратом.

Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов.

Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года.

Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой.

Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Аналоги

Все скидки и акции
О товаре
  • Отзывы (0)
Вас может заинтересовать

Отзывы

Будьте первым, кто оставит отзыв об этом товаре.