ЭликсирФарм: Фото упаковки Никоретте 2мг таблетки №100

Никоретте 2мг таблетки №100

  Другие формы Никоретте: цена, наличие
869 Р Нет в наличии

Срок годности 01.10.2017
ЖНВЛС Нет
Производство США
Производитель Pharmacia & Upjohn
Форма таблетки
Действующее вещество Никотин
Вид лекарства Лекарственные средства
В упаковке 100

Инструкция по применению

Группа

Средства лечения никотиновой зависимости.

Состав

Действующее вещество; никотин-бета-циклодекстриновый комплекс 17,1 мг (соответствующий 2 мг никотина).

Производители

МакНил АБ (Швеция)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

После резкого отказа от курения у пациентов возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя:

  • дисфори,
  • бессонниц,
  • повышенную раздражительност,
  • тревог,
  • нарушение концентрации внимани,
  • снижение частоты сердечных сокращени,
  • увеличение аппетита или прибавку в весе.

Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика.

После помещения под язык таблетка медленно разрушается и комплекс никотин-бета-циклодекстрин растворяется в слюне.

Растворившийся комплекс распадается на свободный бета-циклодектрин и свободный никотин.

Свободный никотин затем всасывается через слизистую оболочку полости рта и поступает в системный кровоток.

Объем распределения никотина равняется около 2-3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч.

Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч.

Никотин метаболизируется также в почках и легких.

Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%.

В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15-20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы).

От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У курильщиков, с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Побочное действие

Нежелательные реакции при приеме таблеток никотина сходны с таковыми при приеме никотина в других лекарственных формах и являются дозозависимыми.

Большинство нежелательных реакций возникают у пациентов на 3-4 неделе лечения препаратом.

Головокружение, головная боль, бессонница, могут быть проявлениями синдрома «отмены», вызванного отказом от курения.

При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита.

Связь этих явлений с применением препарата неочевидна.

Центральная нервная система:

  • часто - головная бол,
  • головокружение.

Желудочно-кишечный тракт:

  • часто – желудочно-кишечный дискомфор,
  • икот,
  • тошнота.

Дыхательная система:

  • часто – кашел,
  • ринит.

Сердечно-сосудистая система:

  • часто – учащенное сердцебиение.

Другие:

  • редко – мерцание предсердий;
  • часто – боль в горле, раздражение слизистой оболочки полости рта, сухость в горле.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

  • уменьшение симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
  • при временном отказе от курения;
  • уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Дети и подростки.

Опыт применения препарата подростками моложе 18 лет отсутствует, поэтому препарат должен применяться лицами моложе 18 лет строго по назначению врача.

Взрослые.

Подъязычно.

Таблетки следует держать под языком до полного растворения - около 30 минут.

В течение первых дней с момента начала лечения могут возникать неприятные ощущения в ротовой полости в горле.

Спустя некоторое время эти ощущения незаметны.

Первоначальную дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени табачной зависимости.

Пациентам с малой степенью зависимости лечение следует начинать с 1 таблетки на прием.

Курильщикам с более высокой степенью зависимости (Тест Фагерстрома на никотиновую зависимость > 6 баллов; либо количество выкуриваемых за сутки сигарет превышает 20 шт.), а также пациентам, которым не удалось бросить курить, применяя 1 таблетку 2 мг, следует начать лечение с 2-х таблеток по 2 мг на прием.

В начале курса лечения таблетки следует принимать каждые 1-2 часа; 8-12 таблеток по 2 мг в день, как правило, достаточно.

В течение дня не следует принимать более 30 таблеток по 2 мг.

Полный отказ от курения.

Принимать препарат не менее 3 месяцев.

Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток.

Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 таблеток, применение его следует прекратить.

Сокращение количества выкуренных сигарет.

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет.

Если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения.

Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Регулярно принимать препарат более 12 месяцев не рекомендуется.

Некоторым лицам, которым удалось бросить курить, может потребоваться более длительный прием препарата с целью сведения к минимуму риска возобновления курения.

После окончания курса лечения, тем не менее, при себе пациенту желательно иметь несколько таблеток, поскольку в любой момент может возникнуть спонтанное желание закурить.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения Таблетки можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Не превышайте указанную дозу.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы передозировки сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарею, гипергидроз, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость.

При применении высоких доз никотина могут отмечаться артериальная гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, сосудистый коллапс и генерализованные судороги.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом.

Лечение передозировки:

  • следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение.

Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте.

Взаимодействие

Курение (но не никотин) приводит к повышению активности фермента CYP1A2.Отказ от курения может стать причинной снижения клиренса некоторых лекарственных средств, метаболизируемых этим ферментом, и привести, таким образом, к увеличению их сывороточной концентрации.

Подобную закономерность необходимо иметь в виду при приеме препаратов с узким терапевтическим диапазоном, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.

Сывороточная концентрация других препаратов, которые отчасти метаболизируются ферментом CYP1А2, такие как имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин также может увеличиться после прекращения курения, однако убедительные данные, свидетельствующие в пользу этого, отсутствуют, поэтому говорить о клинической значимости этого эффекта на фармакокинетику вышеперечисленных лекарственных средств на данный момент невозможно.

Немногочисленные данные указывают на то, что метаболизм флекаинида и пентазоцина так же может быть индуцирован курением.

Особые указания

С осторожностью.

Препарат следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение последнего месяца (особенно, такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

Препарат следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.

Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников.

В связи с этим препарат необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.

Применение препарата сопровождается меньшим риском, чем курение.

Беременность и лактация.

Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка.

Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии.

В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.

Беременным и кормящим женщинам прием возможен только после консультации с лечащим врачом.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью.

С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат следует применять сразу же после кормления.

Применять у детей в возрасте до 12 лет следует с тщательной оценкой соотношения риск/польза.

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Порядок отпуска

Отпускается без рецепта.

Все скидки и акции
О товаре
  • Отзывы (0)
Вас может заинтересовать

Отзывы

Будьте первым, кто оставит отзыв об этом товаре.