ЭликсирФарм: Фото упаковки Микозорал 200мг таблетки №30

Микозорал 200мг таблетки №30

  Другие формы Микозорал: цена, наличие
495 Р Нет в наличии

Срок годности 01.09.2017
ЖНВЛС Нет
Производство Россия
Производитель Marvel/Акрихин
Форма таблетки
Действующее вещество Кетоконазол
Заболевания кандидоз, онихомикоз, перхоть
Вид лекарства Лекарственные средства
В упаковке 30

Инструкция по применению

Группа

Противогрибковые средства - производные имидазола и триазола.

Состав

Активное вещество - кетоконазол.

Производители

Акрихин ХФК (Россия)

Фармакологическое действие

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицид-ным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Topulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов).

Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, другие Dermatiacceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Entomophthorales.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах.

Средняя максимальная концентрация кетоконазола в плазме (3,5 мг/мл) достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды.

Выведение из плазмы является двухфазным:

  • в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 час,
  • а в последующем — 8 часов.

После абсорбции из желудочно-кишечного тракта кетоконазол превращается в большое число неактивных метаболитов.

Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное O-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование.

Около 13% дозы выводятся с мочой, из которых от 2 до 4 % составляет неизмененное лекарственное средство.

Препарат выделяется в основном с желчью через желудочно-кишечный тракт. In vivo связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99%.

Лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

Побочное действие

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами, связанными с приемом кетоконазола, являются нарушения функции желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея.

Реже встречаются — головная боль, бессонница, артралгия, лихорадка, обратимое повышение активности «печеночных» ферментов, расстройства менструального цикла, головокружение, светобоязнь, парестезии, гиперкреатининемия и аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, лихорадка), артралгия, экзантема.

К побочным эффектам, возникающим в очень редких случаях относятся — тромбоцитопения, алопеция, импотенция и обратимое повышение внутричерепного давления (отек дисков зрительного нерва, выбухание родничка у детей).

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные терапевтические (200 или 400 мг в день), в редких случаях отмечалась обратимая гинекомастия и олигоспермия, снижение либидо.

При приеме терапевтической дозы 200 мг один раз в день может наблюдаться временное снижение уровня тестостерона в плазме крови.

Сообщалось о возникновении токсического гепатита в период приема кетоконазола.

При быстром прекращении лечения эта реакция обратима.

Показания к применению

Инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматофития, онихомикоз, паронихия, вызванная грибами рода кандида, разноцветный лишай, перхоть, фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек) в тех случаях, когда нельзя использовать местное лечение большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения кожи, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения; инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные дрожжеподобными грибами; хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии; системные грибковые инфекции, например, системный кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокци-диомикоз, бластомикоз; профилактика грибковых инфекций у больных со снижением защитных сил организма (врожденными или вызванным заболеванием или действием лекарственных средств).

Противопоказания

Острые и хронические заболевания печени, почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью - беременность, период лактации, возраст старше 50 лет (женщины), одновременный прием потенциально гепатотоксических препаратов, недостаточность коры надпочечников и гипофиза.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь, для улучшения всасывания препарата - во время еды.

Лечение.

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг:

  • - грибковые поражения кож,
  • желудочно-кишечного тракта и системные микозы: рекомендуется принимать по 1 таблетке (200 мг) микозорала в день.

В случае, если не наблюдается адекватного ответа на данную дозу, можно увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день. - вагинальный кандидоз :

  • 2 таблетки (400 мг) один раз в ден,
  • в течение 5 дней.

Дети с массой тела от 15 до 30 кг :

  • 1/2 таблетки (100 мг) в день.

Лечение по приведенной схеме должно проводиться не менее недели после исчезновения всех симптомов до тех пор, пока не будут получены отрицательные результаты микробиологических исследований.

Профилактическое применение у пациентов с иммунодефицитом:

  • взрослым — по 2 таблетки (400 мг) в день;
  • детям — 4-8 мг/кг массы тела в сутки, но не более 400 мг.

Средняя продолжительность лечения составляет:

  • - вагинальный кандидоз — 5 дней;
  • - кожные микозы, вызванные дерматофитами — около 4 недель;
  • - разноцветный лишай — 10 дней;
  • - кандидоз кожи и полости рта — 2-3 недели;
  • - грибковые поражения волосистой части головы — 1-2 месяца;
  • - грибковые поражения ногтей — 6-12 месяцев;
  • - системный кандидоз — 1-2 месяца;
  • - паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз — оптимальная продолжительность лечения — 3-6 месяцев.

Передозировка

При случайной передозировке рекомендуется в течение первого часа после отравления вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь.

Необходим тщательный контроль за состоянием пациента и симптоматическое лечение.

Не существует специфического антидота.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм Микозорала:

  • - рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола;
  • - препараты, оказывающие влияние на кислотность желудочного сока;
  • - ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу микозорала.

Микозорал может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р 450, особенно из группы СYРЗА.

Примерами таких лекарственных средств являются:

  • - Препарат,
  • которые нельзя назначать при проведении курса лечения микозоралом: терфенади,
  • астемизо,
  • цизапри,
  • триазола,
  • пероральные формы мидазолам,
  • хиниди,
  • пимози,
  • расщепляемые ферментом СYРЗА4, ингибиторы редуктазы ГМГ-Ко,
  • такие как симвастатин и ловастатин. - Препарат,
  • при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазм,
  • действие,
  • побочными эффектами.

Их дозировка при совместном приеме с микозоралом при необходимости должна быть уменьшена:

  • - Пероральные антикоагулянты. - Ингибиторы ВИЧ- протеаз,
  • такие как индинави,
  • саквинавир. - Некоторые противоопухолевые препарат,
  • такие как алкалоиды Барвинка розовог,
  • доцетаксел. - Метаболизирующиеся с участием фермента СYРЗА4 блокаторы кальциевых каналов. - Некоторые иммунодепрессивные средства: циклоспорин. - Другие препараты: дигокси,
  • карбамазепи,
  • буспиро,
  • силденафи,
  • алпразола,
  • мидазола,
  • рифабути,
  • метилпреднизолон.

В исключительных случаях сообщалось о возникновении дисульфирамподобной реакции на алкоголь, характеризующейся покраснением, сыпью, периферическим отеком, тошнотой и головной болью.

Все симптомы полностью исчезают в течение нескольких часов.

Пониженная кислотность:

  • при этом состоянии абсорбция препарата ухудшается.

Пациентам, принимающим антацидные препараты, например алюминия гидроксид, следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема микозорала.

Пациентам с ахлоргидрией или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке (например, Н2 - гистаминовых рецепторов или ингибиторы «протонного насоса»), желательно принимать микозорал с кислыми напитками.

Микозорал ослабляет эффект амфотерицина В.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

Повышает риск развития кровотечения «прорыва» на фоне приема пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.

Усиливает токсичность фенитоина.

Взаимодействие

Несовместим с терфенадином, астемизолом, алкоголем.

Ослабляет эффект амфотерицина B.

Антациды, холинолитики, H2-блокаторы значительно снижают всасывание, рифампицин и изониазид - концентрацию в крови.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

Ингибирует микросомальное окисление одновременно назначаемых препаратов и повышает их концентрацию, усиливает токсичность дифенина.

Одновременное назначение пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов вызывает прорывные кровотечения.

Особые указания

В некоторых случаях наблюдается незначительное, преходящее бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз или щелочной фосфотазы.

Эта реакция не опасна и не требует обязательного прекращения лечения, однако, такие пациенты должны находиться под особым наблюдением.

Если длительность лечения микозоралом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени:

  • до начала лечени,
  • через две недели и затем ежемесячно.

В случае обнаружения нарушений функции печени лечение должно быть прекращено.

Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение микозоралом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, упадок сил, повышение температуры тела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха).

В случае появления симптомов гепатита или если функциональные печеночные тесты подтверждают заболевание печени, лечение должно быть немедленно прекращено.

У пациентов с недостаточностью надпочечников или пограничными состояниями, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (хирургическое вмешательство), при приеме препарата в дозе 400 мг и более следует контролировать функцию надпочечников.

Применение во время беременности и лактации Исследования по применению микозорала у беременных женщин отсутствуют, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется, исключение составляют те случаи, когда потенциальные преимущества лечения для матери могут оправдать возможный риск для плода.

Микозорал проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендовано.

Влияние на управление автомобилем и другими механизмами При лечении препаратом возможно головокружение, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Аналоги

Все скидки и акции
О товаре
  • Отзывы (0)
Вас может заинтересовать

Отзывы

Будьте первым, кто оставит отзыв об этом товаре.