ЭликсирФарм

Месипол 10мг/мл 1,5мл раствор для инъекций №5

469 Р
Количество
+
ЭликсирФарм - Справедливые цены на лекарства и косметку!
Срок годности 01.01.2018
ЖНВЛС Нет
Производство Польша
Производитель Polpharma PW S.A.
Форма раствор для инъекций
Действующее вещество Мелоксикам
Заболевания ревматоидный артрит, спондилит, болезнь бехтерева, остеоартроз
Вид лекарства Лекарственные средства
В упаковке 5

Инструкция по применению

Группа

Противовоспалительные средства - оксикамы.

Состав

1 мл содержит:

  • активное вещество: мелоксикам - 10мг.

Вспомогательные вещества:

  • меглюми,
  • гликофуро,
  • полоксамер 188, натрия хлори,
  • глици,
  • натрия гидрокси,
  • вода для инъекций.

Производители

Польфарма Фармацевтический Завод (Польша)

Фармакологическое действие

Мелоксикам нестероидный противовоспалительный препарат, обладаюший обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения.

Биодоступность препарата составляет около 100%.

После внутримышечного введения 15мг мелоксикама максимальная концентрация препарата (Сmах) в плазме, составляющая 1,62мкг/мл, достигается приблизительно через 1 час.

Мелоксикам связывается с белками плазмы (главным образом с альбумином) в значнтельной степени - 99%.

Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость.

Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от плазменной концентрации препарата.

Объем распределения низкий и составляет 11л.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов.

Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% от введенной дозы), образуется посредством окисления промежуточного метаболита, 5-гидроксиметилмелоксикама (9% от введенной дозы). In vitro исследования показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2С9 и дополнительное значение имеет изофермент CYP 3А4.

В образовании двух других метаболитов, которые составляют 16% и 4% от введенной дозы препарата, вероятно, принимает участие пероксидаза, активность которой индивидуально варьирует.

Значнтельная кишечно-печеночная циркуляция, характерная для мелоксикама, не влияет на элиминацию препарата.

Мелоксикам выводится преимушественно в виде метаболитов, в равной степени почками и кишечником.

В неизмененном виде выводится менее 5% мелоксикама кишечником, и лишь следовые количества неизмененного препарата определяются в моче.

Средний период полувыведения (T1/2) мелоксикама составляет 20 часов.

Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин .

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы:

  • диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея;
  • преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, скрытое или явное кровотечение из ЖКТ, перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения:

  • анемия;
  • изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных nокровов:

  • зуд, кожная сыпь;
  • крапивница;
  • фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы:

  • бронхоспазм.

Со стороны центральной нервной системы:

  • головокружение, головная боль;
  • вертиго, шум в ушах, сонливость;
  • спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • периферические отеки;
  • повышение АД, ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови;
  • острая почечная недостаточность;
  • связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов зрения:

  • конъюнктиви,
  • нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрения).

Аллергические реакции:

  • ангионевротический оте,
  • анафилактоидны,
  • анафилактические реакции.

Местные реакции:

  • возможны жжение и боль в месте инъекции.

Показания к применению

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза; анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева) и других воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождаюшихся болевым синдромом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования; декомпенсированная сердечная недостаточность; цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалнемия; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

  • пожилой возрас,
  • ишемическая болезнь сердц,
  • хроническая сердечная недостаточност,
  • цереброваскулярные заболевани,
  • дислипидемия/гиперлипидеми,
  • сахарный диабе,
  • заболевания периферических артери,
  • курени,
  • клиренс креатинина менее 60 мл/ми,
  • язвенные поражения ЖКТ в анамнез,
  • наличие инфекции Helicobacter pylor,
  • длительное использование НПВ,
  • частое употребление алкогол,
  • тяжёлые соматические заболевани,
  • одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона,
  • антикоагулянтов (в т.ч. варфарина,
  • антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислот,
  • клопидогреля,
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч .циталопрам,
  • флуоксетин,
  • пароксетин,
  • сертралина).

Способ применения и дозировка

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней.

В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая доза составляет 7,5мг или 15мг один раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.

Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул Месипол не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5мг в день.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15мг.

Суммарная суточная доза препарата Месипол, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должнапревышать 15мг.

Передозировка

Симптомы:

  • нарушение сознани,
  • тошнот,
  • рвот,
  • боли в эпигастри,
  • желудочно-кишечное кровотечени,
  • острая почечная недостаточност,
  • печеночная недостаточност,
  • остановка дыхани,
  • асистолия .

Лечение:

  • специфический антидот отсутствует.

Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

В клинических исследованиях показано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Гемодиализ малоэффективен из-за высокой связи с белками крови.

Взаимодействие

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие мелоксикама.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).

При одновременном применении с холестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности мелоксикама.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии.

У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарат не должна превышать 7,5мг/сутки.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.

Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомеидуется женщинам, желающим забеременеть.

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости.

Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Аналоги

Все скидки и акции
О товаре
  • Отзывы (0)
Вас может заинтересовать

Отзывы

Будьте первым, кто оставит отзыв об этом товаре.